Правила назначения и выписывания лекарственных препаратов содержатся в приказе Минздрава от 20 декабря 2012 года № 1175. Медицинские работники должны использовать международное непатентованное наименование (МНН, уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения).
Для замены препарата по причине индивидуальной непереносимости необходимо, чтобы об этом были сделаны записи в медицинской карте пациента. Это указано в Приказе Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 ноября 2004 г. N 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг». Имеется Приложение № 2 к приказу " Медицинская документация Форма N 025/у-04«: «Медицинская карта амбулаторного больного», где в пункте 19 описывается «лекарственная непереносимость».
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20.08.2010 № 650, приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» необходимо так же направить в органы территориального Росздравнадзора «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства».
Затем вопрос о замене препарата и выписке рецепта должен быть вынесен на решение врачебной комиссии (ВК) данного лечебного учреждения согласно п.5 ст. 37 323 ФЗ.
Таким образом, лечащий врач при выявлении индивидуальной непереносимости/неэффективности препарата должен выполнить следующие действия:
- Внести сведения в амбулаторную карту (форма N 025/у-04, пункт 19).
- Направить в органы территориального Росздравнадзора «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства».
- Вынести вопрос о замене препарата и выписке рецепта на решение врачебной комиссии (ВК) данного лечебного учреждения.
- В случаях, когда для принятия решения необходимо заключение медицинской организации третьего уровня, предоставить данной организации заверенные копии документов, указанных в п.1 и 2.